Авторизация

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

Регистрация

Вы новый пользователь?
Зарегистрируйтесь и
приступайте к покупкам

Регистрация

Я согласен на получение сообщений:

Восстановление пароля

Введите телефон

Восстановление пароля

Введите новый пароль

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Номер телефона

Внимание! Номер телефона вводится без 8. Пример (9хх-ххх-хх-хх)

На указанный Вами номер телефона выслано сообщение с верификационным кодом. Для подтверждения введите его в поле ниже.

Код введен неверно

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Меда Мануфакчуринг ГмбХ/Мадаус ГмбХ
Аллергодил спрей наз доз 0.14 мг|0.14 мл 10 мл фл т/ст/пач карт x1
При заказе ожидается в аптеке 04.04.24
Доступна скидка 3%
нет в наличии
Описание




ИНСТРУКЦИЯ


по медицинскому применению препарата


АЛЛЕРГОДИЛ®


 ,


Регистрационный номер: П N012735/02


Торговое название: , АЛЛЕРГОДИЛ®


Международное непатентованное название: , азеластин


Лекарственная форма: , спрей назальный дозированный


 ,


Состав:


1 доза содержит:


 ,Активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,140 мг


 ,Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,140 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг, лимонная кислота 0,061 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг, натрия хлорид 0,961 мг, вода очищенная 138,419 мг.


 ,


Описание: прозрачный , бесцветный или почти бесцветный раствор


 ,


Фармакотерапевтическая группа: , противоаллергическое средство - Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.


 ,


Код АТХ , R01AC03


 ,


Фармакологическое действие


Азеластин, производное фталазинона, является  ,противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным  ,H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении , системное , действие незначительное.


При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается  ,начиная с  ,15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.


Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.


Фармакокинетика


Биодоступность после , интраназального применения  ,около 40 %.


 ,Максимальная концентрация (Cmax)  ,в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении , интраназально в суточной дозе 0,56 , мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя  ,равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме , через 2 часа после приема составляет , 0,65 нг/мл.


Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл.


Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.


Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение , уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.


Другие фармакокинетические данные изучены , при применении внутрь.


Связь с белками крови 80-90%.


Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится  ,в основном почками в виде неактивных метаболитов.


Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч,  ,его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.


 ,


Показания к применению


- Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.


- Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.


 ,


Противопоказания


- , , , , , , , , , Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата,


- , , , , , , , , , При аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет, при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.


 ,


Применение в период беременности и лактации


При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон,  ,на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время  ,беременности, а также в период лактации.


 ,


Способ применения и дозы


Интраназально.


Аллергический ринит и риноконъюнктивит


При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям  ,6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.


При необходимости взрослым и детям старше 12 лет -  ,по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.


Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.


Вазомоторный ринит


Взрослым и детям старше 12 лет - , по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.


Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.


 ,


Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.


 ,


Порядок применения


1. , , , , , Снимите защитный колпачок , , , , , , , , , , , , , , , , ,


2. , , , , , Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза. ,


3. , , , , , В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо. ,


4. , , , , , Снова наденьте защитный колпачок.


 ,


Побочное действие


Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:


Очень часто: >, 1/10,


Часто: <,1/10 >, 1/100,


Нечасто: <,1/100 >, 1/1000,


Редко: <,1/1000>, 1/10000,


Очень редко: <,1/10000.


Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что , в редких случаях может вызывать тошноту.


Нечасто – слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.


Очень редко – аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).


 ,


Передозировка


На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами


В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.


 ,


Особые указания


В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными , механизмами. Употребление алкоголя , может усилить эти явления. ,


 ,


Форма выпуска


Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза.


По 10 мл раствора в стеклянный флакон коричневого цвета с навинчиваемым , распылителем-дозатором.


1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


 ,


Условия хранения


При температуре 8 – 25 °С.


Хранить  ,в недоступном для детей месте.


 ,


Срок годности


3 года. Вскрытые флаконы – 6 месяцев.


Не применять по истечении срока годности.


 ,


Условия отпуска из аптек


Без рецепта.


 ,


Производитель


МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ,


Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия


ПРОИЗВЕДЕНО


МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ,


Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия


 ,


Претензии потребителей принимает ООО «МЕДА Фарма» по адресу :


109028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.


Тел. +7(495) 660-5303


Факс +7(495) 660-5306

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты
Телефон:
График:
Ежедневно 8:00-21:00
Адрес:
г. Волгоград, ул. Комсомольская, д. 8