Берлитион 600 конц д/р-ра д/инф 25 мг/мл 24 мл пласт/поддон/пач карт x5

Хамельн Фармасьютикалз ГмбХ/Берлин-Хеми АГ/Зигфрид Хамельн ГмбХ

812.70 руб.

Cart

Вы можете забронировать этот товар и забрать в аптеке в удобное для Вас время

Цены на товары действительны на 27.11.2021

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке

Рецептурный

Инструкция:






Берлитион 600 конц д/р-ра д/инф 25 мг/мл 24 мл x5

 ,

Код ATX: A16AX01 (Thioctic acid)

Активное вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)
BAN принятое к употреблению в Великобритании


Лекарственная форма









БЕРЛИТИОН® 600
концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/1 мл: амп. 24 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-001615 от 28.03.12 - Действующее


Форма выпуска, состав и упаковка




Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.











1 мл1 амп.
тиоктовая кислота25 мг600 мг

Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство



Фармакологическое действие



Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран, нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.


Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.



Фармакокинетика



При в/в введении тиоктовой кислоты Cmax в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC - около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Vd - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T1/2 - около 25 мин.



Показания



— диабетическая полинейропатия,


— алкогольная полинейропатия.


Коды МКБ-10


Режим дозирования



Препарат предназначен для инфузионного введения.


В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).


Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.


Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.



Побочное действие



Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, <,1/10), нечасто(≥1/1000, <,1/100), редко(≥1/10000, <,1/1000), очень редко(<,1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.


Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.


Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.


Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).


Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, в единичных случаях - анафилактический шок.


Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения.


Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.



Противопоказания к применению



— гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе,


— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены),


— беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).



Применение при беременности и кормлении грудью



Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.



Применение у детей



Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.



Особые указания



У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.


При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.


Растворителем для препарата Берлитион 600 может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.


Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.


Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами


Влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Передозировка



Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.


В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.


Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.



Лекарственное взаимодействие



В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.


С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.


Препарат Берлитион 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.


Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.



Условия и сроки хранения



Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.


Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.
Пройдите быстрый опрос
Благодарим за участие в опросе. Ваше мнение важно для нас!

Аптека работает: Ежедневно 8:00-21:00
по адресу: г. Волгоград, ул. Комсомольская, д. 8

Адрес: г. Волгоград, ул. Комсомольская, д. 8
Телефон: +7(8442) 435778
График работы: Ежедневно 8:00-21:00
Вопрос-ответ